Visuelle Ergebnisse nach Kataraktoperation: Multifokale versus monofokale Intraokularlinsen

ZWECK: Bewertung der visuellen Ergebnisse, der Unabhängigkeit von Brillen und der Lebensqualität bei nicht astigmatischen und astigmatischen Patienten, die AcrySof IQ ReSTOR torische oder nicht-torische multifokale Intraokularlinsen (IOLs) (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX) im Vergleich zu Patienten erhalten haben, die nach der beidseitigen Kataraktentfernung kommerziell erhältliche nicht-torische monofokale IOLs erhielten. METHODEN: Diese randomisierte, patienten- und beobachtertechnisch maskierte Studie wurde an 20 Standorten in Europa durchgeführt. Die Patienten wurden randomisiert, um monofokale (nur nicht-torische) oder multifokale (nicht-torisch oder torisch, je nach Bedarf) IOLs zu erhalten. Primäre Wirksamkeitsendpunkte umfassten den Prozentsatz der Patienten, die eine binokulare unkorrektierte Fern- und Nahschärfe von 0,1 logMAR oder besser (20/25 Snellen) erreichten, die Brillenunabhängigkeit und die Ergebnisse in den Bereichen der Refraktionsfehler- und Lebensqualitätsfragebogen des National Eye Institute. Sicherheitsendpunkte umfassten unerwünschte Ereignisse und refraktive Fehler innerhalb von 0,5 und 1,0 Dioptrien. ERGEBNISSE: In der multifokalen Gruppe (n = 108) im Vergleich zur monofokalen Gruppe (n = 100) erreichten signifikant mehr Patienten eine unkorrektierte Fern- und Nahschärfe von 0,1 logMAR oder besser (45,7 % gegenüber 2,1 %; P < .0001) und Brillenunabhängigkeit (73,3 % gegenüber 25,3 %; P < .0001) nach 6 Monaten. Der Prozentsatz der Patienten, die nach 6 Monaten eine unkorrektierte Fern-Sehschärfe von 20/40 oder besser erreichten, betrug 92 % in der multifokalen Gruppe und 97 % in der monofokalen Gruppe. Die Scores des National Eye Institute für Refraktionsfehler und Lebensqualität waren signifikant besser für die Abhängigkeit von Korrektur in der multifokalen Gruppe (P < .0001) und für Blendung in der monofokalen Gruppe (P = .0157); andere Bereichswerte waren zwischen den Gruppen ähnlich. Es wurden keine signifikanten Trends bei studienbezogenen unerwünschten Ereignissen beobachtet. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Monofokale und multifokale IOLs lieferten gute klinische Ergebnisse. Mehr Patienten, die multifokale IOLs erhielten, erreichten eine bessere unkorrektierte Sehschärfe über verschiedene Entfernungen und die Unabhängigkeit von Brillen im Vergleich zu Patienten, die monofokale IOLs erhielten. Monofokale IOLs waren mit besseren patientenreported Scores für Blendung im Vergleich zu multifokalen IOLs verbunden; jedoch waren die Scores für die Patientenzufriedenheit in der multifokalen Gruppe signifikant besser.