Switching from an originator anti-TNF to a biosimilar in patients with inflammatory bowel disease: Can it be recommended? A systematic review

To review the effectiveness and safety of switching from an originator anti-TNF (Remicade®) to a biosimilar (CT-P13) in patients with inflammatory bowel disease (IBD). Electronic and manual search up to September 2017. We identified 24 studies evaluating switching between Remicade® and CT-P13 in 1326 patients. Disease control (no worsening after switching) was confirmed in most of the patients (weighted mean, 88%; 95% CI = 86–89%). No unexpected adverse effects were reported in any of the studies. The risks of switching from Remicade® to a biosimilar seem to be purely theoretical and are not supported by the (still limited) real-world clinical practice experience. On the contrary, a steadily increasing number of publications have shown that there seem to be no safety or efficacy concerns about switching. Therefore, switching from originator to biosimilar infliximab in patients with IBD may be considered acceptable. Revisar la efectividad y la seguridad del cambio entre anti-TNF original (Remicade®) y biosimilar (CT-P13) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Búsqueda electrónica/manual hasta septiembre de 2017. Se identificaron 24 estudios que evaluaban el switching entre Remicade® y CT-P13 en 1.326 pacientes. Se confirmó el control de la enfermedad (es decir, la ausencia de empeoramiento clínico tras el switching) en la mayoría de los pacientes (media ponderada: 88%; IC 95%: 86-89%). No se describieron efectos adversos inesperados en ninguno de los estudios. El riesgo de cambiar de Remicade® a un biosimilar parece ser meramente teórico y no estar sustentado por la —aún limitada— experiencia de práctica clínica en la vida real. Por el contrario, el progresivamente creciente número de publicaciones indica que no parece haber motivo de preocupación en términos de eficacia ni seguridad. Por tanto, el switching entre infliximab original y biosimilar en pacientes con EII puede considerarse aceptable.