Style 410 kohäsive Silikon-Brustimplantate: Sicherheit und Wirksamkeit nach 5 bis 9 Jahren nach der Implantation

HINTERGRUND: Inamed führte 1993 ein Implantat der vierten Generation, das Style 410 kohäsive Silikon-Brustimplantat, ein. Bis heute wurde wenig über dieses Implantat veröffentlicht, trotz seiner weit verbreiteten Verwendung in Europa, und es liegen keine Daten zur langfristigen Rissrate vor. METHODEN: Frauen, die zwischen 1995 und 1999 mit Style 410 Implantaten im Akademikliniken Krankenhaus in Stockholm implantiert wurden, waren berechtigt, an der Studie teilzunehmen. Ein hundertvierundvierzig von 302 potenziellen Probanden erhielten eine körperliche Untersuchung, unterzogen sich einem Screening mit Magnetresonanztomographie auf stille Risse und füllten eine Lebensqualitätsumfrage aus. Die Mehrheit der Probanden war kaukasisch (96 Prozent), mit einem medianen Alter von 39 Jahren. Die Studienpopulation bestand aus Probanden mit kosmetischer Vergrößerung (86 Prozent) oder Revision einer vorherigen Brustimplantation (14 Prozent). Die mediane Zeit zwischen der körperlichen Untersuchung und der Magnetresonanztomographie betrug 2 Tage. ERGEBNISSE: Die 144 Probanden stellten 286 Implantate zur Magnetresonanztomographie-Bewertung zur Verfügung, mit einer medianen Implantationszeit von 6 Jahren (Bereich, 5 bis 9 Jahre). Insgesamt zeigten 99,0 Prozent der Implantate keinen Hinweis auf einen Riss, 0,3 Prozent zeigten Hinweise auf einen Riss und 0,7 Prozent waren unbestimmt. Die häufigste Komplikation, die bei der körperlichen Untersuchung festgestellt wurde, war eine Kapselkontraktur (5,6 Prozent). Alle anderen Komplikationen traten bei weniger als 3 Prozent der Probanden auf. Die Ergebnisse zur Lebensqualität ergaben eine Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens für 87 Prozent der Probanden. Besonders überzeugend ist, dass 97 Prozent angaben, dass ihre Brustimplantation vorteilhaft war. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die Ergebnisse der Autoren unterstützen die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit der Inamed Style 410 kohäsiven Brustimplantate und zeigen eine niedrige Rissrate.