Wirksamkeit von Epoetin alfa bei der Behandlung von Anämie bei multiplem Myelom

Die Effekte von Epoetin alfa auf Bluttransfusionen, Hämoglobin (Hb) und Lebensqualität (QOL) wurden in einer Placebo-kontrollierten Studie mit 145 Patienten mit multiplem Myelom und Anämie (Hb < 11 g/dl) evaluiert. Während der 12-wöchigen, doppelblinden Phase erhielten die Patienten dreimal wöchentlich subkutan 150 IU/kg Epoetin alfa oder ein entsprechendes Volumen Placebo; die Dosis (oder Volumen) wurde in Woche 4 verdoppelt, wenn die Hb-Ansprechrate unzureichend war. Patienten, die diese Phase abgeschlossen hatten, konnten in die anschließende optionale 12-wöchige Phase der offenen Epoetin alfa-Behandlung eintreten. Während der doppelblinden Behandlung verringerte Epoetin alfa signifikant die Inzidenz von Transfusionen im Vergleich zu Placebo (28 % vs. 47 %, P = 0·017), unabhängig von der Transfusiongeschichte der Patienten, und erhöhte das mittlere Hb (1·8 g/dl vs. 0·0 g/dl, P < 0·001). Die univariate Analyse zeigte signifikante (P ≤ 0·05) Verbesserungen in mehr QOL-Messungen mit Epoetin alfa im Vergleich zu Placebo; die multivariate Analyse ergab keine Unterschiede zwischen den Behandlungen. Signifikant (P = 0·038) mehr Patienten mit Epoetin alfa im Vergleich zu Placebo hatten verbesserte Leistungswerte. Am Ende der offenen Behandlungsphase behielten Patienten, die mit Epoetin alfa fortfuhren, ihren Hb-Status bei, und Placebo-Patienten, die auf Epoetin alfa umgestellt wurden, hatten einen durchschnittlichen Hb-Anstieg von 2·4 g/dl. Unerwünschte Ereignisse waren zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich. Epoetin alfa erwies sich als wirksam und gut verträglich bei der Behandlung von Anämie bei Patienten mit multiplem Myelom.