Vereinigtes Königreich Multizenter Acamprosate Studie (Ukmas): Eine 6-monatige prospektive Studie von Acamprosate versus Placebo zur Verhinderung eines Rückfalls nach Entziehung von Alkohol

Eine 6-monatige randomisierte kontrollierte Studie zu Acamprosate versus Placebo zur Verhinderung eines Rückfalls nach Entziehung von Alkohol wurde in 20 Zentren im gesamten Vereinigten Königreich durchgeführt. Patienten, die als alkoholabhängig diagnostiziert und innerhalb der letzten 5 Wochen entgiftet wurden, erhielten zufällig eine Behandlung mit entweder Acamprosate (A) 666 mg dreimal täglich oder identischem Placebo (P). Insgesamt wurden 664 Patienten gescreent; 581 wurden in die Behandlungsphase aufgenommen. Ein Drittel waren episodische Trinker, 84 % waren männlich, 44 % waren ledig und 48 % waren arbeitslos. Die Medikation wurde im Durchschnitt 24 Tage nach Beginn der Entgiftung eingenommen; 32 % der Patienten waren zu diesem Zeitpunkt bereits rückfällig geworden. Der 6-monatige Studienzeitraum wurde von 35 % der Patienten abgeschlossen; unerwünschte Ereignisse führten zum Abbruch von weiteren 14 % (A) und 9 % (P). Die Compliance war schlecht, da bis zum Ende der zweiten Woche nur 57 % der Patienten als solche eingestuft wurden, die mindestens 90 % ihrer Tabletten einnahmen. Die durchschnittliche Anzahl der erreichten abstinenten Tage betrug 77 (A) und 81 (P). Vollständige Abstinenz über 6 Monate wurde von 12 % (A) und 11 % (P) erreicht; Trinken blieb bei weiteren 3 % (A) und 6 % (P) innerhalb kontrollierter Grenzen. Ein Effekt von Acamprosate auf den Konsum wurde nicht festgestellt, als Subgruppen, einschließlich der nach der Lesch-Typologie definierten, separat analysiert wurden. Die durchschnittliche prozentuale Reduktion des Verlangens nach Alkohol, gemessen auf einer visuellen Analogskala, war jedoch in der Acamprosate-Gruppe im Vergleich zur Placebogruppe in der Woche 2 und Woche 4 höher (P<0.001), und der durchschnittliche Rückgang in der Hamilton-Angstskala in der 4. Woche war in der Acamprosate-Gruppe größer als in der Placebogruppe (P = 0.017). Im Vergleich zu anderen veröffentlichten Studien zu Acamprosate begannen Patienten die Studienmedikation nach einer längeren Zeit nach der Entgiftung, hatten häufiger wieder mit dem Trinken begonnen, bevor die Medikation gestartet wurde, und hatten eine höhere Abbrecherquote, was möglicherweise zur fehlenden Behandlungseffekt in dieser Studie beigetragen hat.