Étude comparative pour déterminer la forme de dosage optimale de mélatonine pour l'atténuation du décalage horaire

Pour comparer l'impact de diverses formes de dosage de mélatonine et de placebo sur les symptômes de décalage horaire, 320 bénévoles ayant effectué des vols de 6 à 8 fuseaux horaires ont été recrutés pour une étude double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo. Les bénévoles ont reçu soit une formulation de mélatonine à libération rapide (FR) de 0,5 mg, soit une formulation de mélatonine FR de 5 mg, soit une formulation de mélatonine à libération contrôlée (CR) de 2 mg, soit un placebo. Le médicament était pris une fois par jour au coucher pendant 4 jours après un vol vers l'est. Les bénévoles ont rempli quotidiennement le Profil des états d'humeur (POMS), un journal de sommeil et des questionnaires de symptômes et la Karolinska Sleepiness Scale (KSS) trois fois par jour avant le départ et pendant les 4 jours de prise de médicament après le vol. Au total, 234 (73,1 %) participants ont été conformes et ont terminé l'étude. Les formulations de mélatonine FR étaient plus efficaces que la formulation à libération lente. La formulation FR de 5 mg a significativement amélioré la qualité du sommeil auto-évaluée (p < 0,05), réduit la latence du sommeil (p < 0,05) et diminué la fatigue et la somnolence diurne (p < 0,05) après le vol intercontinental. La dose physiologique inférieure de 0,5 mg était presque aussi efficace que la dose pharmacologique de 5,0 mg. Seules les propriétés hypnotiques de la mélatonine, la qualité du sommeil et la latence du sommeil, étaient significativement plus élevées avec la dose de 5,0 mg.