Blockierte Randomisierung mit zufällig ausgewählten Blockgrößen

Bei der Planung einer randomisierten klinischen Studie muss sorgfältig überlegt werden, wie die Teilnehmer für die verschiedenen Arme einer Studie ausgewählt werden. Selektion und zufällige Verzerrung können auftreten, wenn Teilnehmer nicht mit gleicher Wahrscheinlichkeit den Studiengruppen zugewiesen werden. Ein einfaches zufälliges Zuteilungsschema ist ein Prozess, bei dem jeder Teilnehmer die gleiche Wahrscheinlichkeit hat, einer Behandlung versus Referentengruppen zugewiesen zu werden. Allerdings kann es zufällig passieren, dass eine ungleiche Anzahl von Individuen jedem Arm der Studie zugewiesen wird, was die Power verringert, statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zu erkennen. Blockrandomisierung ist eine häufig verwendete Technik im Design klinischer Studien, um Verzerrungen zu reduzieren und ein Gleichgewicht bei der Zuteilung von Teilnehmern zu den Behandlungsarmen zu erreichen, insbesondere wenn die Stichprobengröße klein ist. Diese Methode erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass jeder Arm eine gleiche Anzahl von Individuen enthält, indem die Zuteilung der Teilnehmer nach Block sequenziert wird. Dennoch kann der Zuteilungsprozess vorhersagbar sein, zum Beispiel, wenn der Prüfer nicht blind ist und die Blockgröße festgelegt ist. Dieses Papier gibt einen Überblick über die blockierte Randomisierung und zeigt, wie man Selektion Bias vermeiden kann, indem man zufällige Blockgrößen verwendet.