Étude de phase II de sunitinib dans le carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou : GORTEC 2006-01

OBJECTIF Évaluer l'efficacité et la toxicité de la monothérapie par sunitinib dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) en soins palliatifs. PATIENTS ET MÉTHODES Trente-huit patients atteints de SCCHN présentant des signes de progression de la maladie (PM) ont été traités par sunitinib 37,5 mg/j administré en continu jusqu'à PM ou toxicité inacceptable. Le critère principal d'évaluation était le taux de contrôle de la maladie, défini comme une maladie stable (MS) ou une réponse partielle (RP) à 6 à 8 semaines après le début du traitement (design en deux étapes, Simon). Une imagerie par résonance magnétique dynamique avec contraste (IRM-DCE) a été réalisée chez un sous-ensemble de patients avant et 6 à 8 semaines après le traitement. La constante de transfert de volume de l'agent de contraste (K(trans)) a été utilisée pour mesurer les changements dans le flux sanguin de microcirculation et la perméabilité endothéliale de la tumeur. Résultats Une RP a été observée chez un patient, MS chez 18, et PM chez 19 (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides RECIST), resulté en un taux de contrôle de la maladie de 50 %. Parmi les 18 patients avec MS, cinq RP non confirmées et six réponses mineures supplémentaires ont été enregistrées. Une diminution significative de K(trans) a été observée chez trois des quatre patients ayant bénéficié d'une surveillance par IRM-DCE. Des hémorragies de grade 5 de la tête et du cou ont été observées chez quatre patients. Des complications locales, y compris l'apparition ou l'aggravation de l'ulcération cutanée tumorale ou de fistule tumorale, ont été enregistrées chez 15 patients. CONCLUSION Le sunitinib a montré une activité modeste dans le SCCHN palliatif. La gravité de certaines des complications souligne l'importance d'une meilleure sélection des patients pour de futures études avec le sunitinib dans le cancer de la tête et du cou. Le sunitinib ne devrait pas être utilisé en dehors des essais cliniques dans le SCCHN.