Eine randomisierte Studie zu Pflasterbehandlungen zur Behandlung von mäßiger Amblyopie bei Kindern

ZIEL: Vergleich von 2 Stunden vs. 6 Stunden täglichem Patching als Behandlungen für mäßige Amblyopie bei Kindern unter 7 Jahren. METHODEN: In einer randomisierten multizentrischen (35 Standorte) klinischen Studie wurden 189 Kinder unter 7 Jahren mit Amblyopie im Bereich von 20/40 bis 20/80 zugewiesen, entweder 2 Stunden oder 6 Stunden tägliches Patching in Kombination mit mindestens 1 Stunde pro Tag nahen visuellen Aktivitäten während des Patching zu erhalten. Hauptmessungsergebnis: Visuelle Klarheit im amblyopischen Auge nach 4 Monaten. ERGEBNISSE: Die visuelle Klarheit im amblyopischen Auge verbesserte sich in beiden Gruppen ungefähr gleich. Die Verbesserung der Sehschärfe des amblyopischen Auges von der Ausgangswerte bis 4 Monate betrug in beiden Gruppen im Durchschnitt 2,40 Zeilen (P = .98). Die Sehschärfe nach 4 Monaten betrug mindestens 20/32 und/oder verbesserte sich im Vergleich zur Ausgangswerte um 3 oder mehr Zeilen bei 62% der Patienten in jeder Gruppe (P > .99). SCHLUSSFOLGERUNG: In Kombination mit der Verordnung von 1 Stunde nahen visuellen Aktivitäten führt ein tägliches Patching von 2 Stunden zu einer Verbesserung der Sehschärfe, die von ähnlicher Größe ist wie die Verbesserung, die durch 6 Stunden tägliches Patching bei der Behandlung von mäßiger Amblyopie bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren erzielt wird.