Die Healthy Heart‐Mind Studie: Randomisierte kontrollierte Studie zu Melatonin zur Prävention von Delirium

ZIELE Delirium ist eine schwere medizinische Erkrankung mit erhöhter Inzidenz in gefährdeten chirurgischen Populationen. Wir wollten feststellen, ob die Anwendung von Melatonin die Inzidenz von Delirium bei Personen, die sich einer großen Herzoperation unterziehen, verringert. DESIGN Randomisierte doppelblinde placebokontrollierte klinische Studie (zwei Arme, 1:1 Zuteilung, paralleles Design). SETTING Die Studie fand in zwei städtischen Krankenhäusern (öffentliches Tertiär- und privates Krankenhaus) in Perth, Western Australia, statt. TEILNEHMER Wir rekrutierten 210 Erwachsene im Alter von 50 Jahren oder älter, die sich einer koronaren Bypassoperation oder einem Klappenersatz unterziehen sollten. INTERVENTION Die Teilnehmer wurden zufällig (1:1) für 7 Tage mit Melatonin 3 mg in der Nacht oder einem passenden Placebo zugeteilt, beginnend 2 Tage vor der Operation. MESSUNGEN Das primäre Outcome war das Auftreten von Delirium innerhalb von 7 Tagen nach der Operation, bewertet durch tägliche klinische Beurteilung, die die Confusion Assessment Method einschloss. Sekundäre Outcomes umfassten Dauer und Schwere des Deliriums, Dauer des Krankenhausaufenthalts, kognitive Funktion sowie Stimmung und Angstsymptome bei Entlassung und 3 Monate nach der Operation. ERGEBNISSE Die Gruppen waren in Bezug auf demografische und klinische Parameter gut ausbalanciert. Zweiundvierzig Teilnehmer entwickelten Delirium, jedoch war es gleichmäßig zwischen den Gruppen verteilt (Melatonin 21/98, 21,4 %; Placebo 21/104, 20,2 %; adjustiertes Odds Ratio OR = .78; 95% Konfidenzintervall CI = .35‐1.75). Die mediane Dauer des Deliriums betrug 3 (Interquartilsbereich IQR = 2‐4) und 2 (IQR = 1‐3) Tage für die mit Melatonin und Placebo behandelten Personen, respektive (z = −1.03; P = .304). Ein ähnlicher Anteil an Teilnehmern erlebte schwere Episoden von Delirium in jeder Gruppe (Melatonin 9/21, 42,9 % vs. Placebo 6/21, 28,6 %; χ2 = .93; P = .334; adjustiertes OR = 1.98; 95% CI = .40‐9.78). Die Gruppen unterschieden sich nicht in Bezug auf Aufenthaltsdauer, Stimmung, Angst und kognitive Leistung. SCHLUSSFOLGERUNG Die Ergebnisse dieser randomisierten doppelblinden placebokontrollierten Studie unterstützen nicht die prophylaktische Anwendung von Melatonin zur Prävention von Delirium nach großen Herzoperationen. J Am Geriatr Soc 68:112–119, 2019