Transition de la védolizumab intraveineux à la védolizumab sous-cutanée chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin TRAVELESS

CONTEXTE ET OBJECTIFS : La védolizumab sous-cutanée (SC) offre aux patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) la possibilité de gérer leur traitement à domicile. Il n'existe actuellement aucune donnée sur le processus de transition des patients passés de la védolizumab intraveineux (IV) à la védolizumab SC dans le cadre des soins cliniques de routine. L'objectif de ce programme est d'évaluer les résultats cliniques et biochimiques du passage d'une cohorte de patients MII établis sous védolizumab IV à védolizumab SC, à 12 semaines suivant la transition. MÉTHODES : Au total, 178 patients adultes ont eu l'opportunité de passer à la védolizumab SC. Les patients qui ont accepté ont été examinés avant la transition et à la semaine 12 (W12) après leur première dose SC. Les résultats d'évaluation incluaient les scores d'activité de la maladie, les mesures de résultat rapportées par les patients (PROM) de l'IBD-Control, et la calprotectine fécale (FCP). Les raisons pour lesquelles les patients déclinaient ou acceptaient la transition, la pharmacocinétique, les réactions indésirables aux médicaments et les facteurs de risque de mauvais résultats en cas d'infection par le SARS-CoV-2 ont également été évalués. RÉSULTATS : Un total de 124 patients ont accepté la transition, dont 106 patients avaient été sous védolizumab IV pendant au moins 4 mois. Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives dans les scores d'activité de la maladie ou les PROM IBD-Control entre la ligne de base et W12. Une augmentation statistiquement significative de la FCP a été observée, 31 µg/g contre 47 µg/g ; p = 0,008, bien que cela soit peu susceptible d'être cliniquement pertinent. La réaction indésirable aux médicaments la plus courante rapportée était les réactions au site d'injection (15 %). Sur la base de cette cohorte de patients, une réduction estimée de 572 000 £ par an est susceptible d'être réalisée. CONCLUSIONS : La transition des patients établis sous védolizumab IV à SC semble être sûre et efficace, avec une haute satisfaction des patients et de multiples avantages pour le service de santé.