3-Jahres klinische Ergebnisse einer realen Nachbeobachtungsstudie zu VenaSeal™ (ASVS) zur Ablation von Krampfadern

Zusammenfassung Einführung: Daten zu mittelfristigen klinischen Ergebnissen für die Ablation mit Cyanoacrylatkleber (CAG) bei symptomatischen Krampfadern fehlen, insbesondere aus der asiatischen Bevölkerung. Ziele: Ziel war es, die 3-jährige symptomatische Linderung zu bestimmen, die durch die Verwendung des VenaSeal™-Geräts zur Schließung von refluxierenden Stammvenen aus dem prospektiven singapurischen ASVS-Register erzielt wurde. Methoden: Der überarbeitete Venous Clinical Severity Score (rVCSS) und drei Fragebögen zur Lebensqualität (QoL) wurden ausgefüllt, um die klinische Verbesserung der Symptome venöser Erkrankungen sowie eine spezielle Patientenzufriedenheitsumfrage zu bewerten. 70 Patienten (107 Gliedmaßen; 40 Frauen; Durchschnittsalter von 60,9 ± 13,6 Jahren) wurden nach 3 Jahren einbezogen. Ergebnisse: Nach 3 Jahren zeigte der rVCSS eine nachhaltige Verbesserung gegenüber der Basislinie (5,00 auf 0,00; p < 0,001) und 51/70 (72,9%) hatten eine Verbesserung um mindestens 2 oder mehr CEAP-Kategorien. Die Freiheit von Reinterventionen betrug 90% und 85,7% der Patienten waren äußerst zufrieden mit dem Behandlungsergebnis. Es gab keinen weiteren Bericht über Hypersensitivitätsreaktionen nach einem Jahr. Fazit: Die 3-Jahres Nachbeobachtungsergebnisse des ASVS-Registers zeigten eine anhaltende klinische Wirksamkeit mit wenigen Reinterventionen nach der CAG-Embolisation bei asiatischen Patienten mit chronischer venöser Insuffizienz. Studienregistrierung: ClinicalTrials.gov Registrierung: NCT03893201.