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Die Bewertung der Impfstoffimmunogenität gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bleibt entscheidend, da sich die Pandemie durch das schwere akute Atemwegssyndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) weiter entwickelt und zusätzliche Varianten auftreten. Neutralisierende Antikörper sind ein bekannter Korrelat des Schutzes für SARS-CoV-2-Impfstoffe. Ein Pseudovirus-Nneutralisationstest (PNT) wurde in den Novavax Clinical Immunology Laboratories entwickelt und validiert, um die Detektion von neutralisierenden Antikörpern in Serumproben aus Impfstoffklinischen Studien zu ermöglichen. Der PNT-Test war präzise, genau, linear und spezifisch bei der Messung der SARS-CoV-2-Nneutralisationstiter im menschlichen Serum für den ursprünglichen Stamm und die Omikron-Subvarianten BA.5 und XBB.1.5, mit einem Gesamteigenwert von ≤43,4%, einem relativen Prozentabweichungswert im erwarteten Bereich von −60% bis 150% und einem Linearitätswert von R2 > 0,98 für alle drei Stämme. Dieser Pseudovirus-Test wird nützlich sein für die Analyse von Serumproben klinischer Impfstoffstudien, um die Impfstoffimmunogenität zu bewerten. Zukünftige Arbeiten werden sich auf die Modifizierung des Tests für neu auftretende Varianten konzentrieren, einschließlich XBB.1.16, EG.5.1, BA.2.86 und weitere Varianten, die während der laufenden Pandemie auftauchen.
Cai et al. (Fri,) untersuchten diese Frage.