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Résumé Contexte L'analiseur Atellica® CI est un analyseur automatisé, à débit intermédiaire, intégrant la chimie et l'immunoessai utilisant à la fois les tests Atellica® CH et Atellica® IM. Cette étude a évalué la performance analytique des tests Atellica® CH Alpha-1-antitrypsine (AAT), Ammoniac (AMM), Amylase₂ (AMY₂), Cholinestérase₂ (CHE₂), Lipase (Lip) sur l'analiseur Atellica CI. Méthodes Les tests Atellica CI utilisent les mêmes réactifs et calibrateurs que les tests Atellica CH. Des études de précision ont été réalisées conformément à la norme CLSI EP05-A3 en utilisant des échantillons d'urine humaine (AMY₂), de sérum (AAT, AMY₂, CHE₂, Lip) et de plasma (AMM). Un aliquote de chaque pool d'échantillons a été testé en double sur deux séries par jour pendant 20 jours. Des études de MC ont été réalisées en accord avec la norme CLSI EP09-A3. Les échantillons ont été analysés à l'aide des analyseurs Atellica CH et Atellica CI. Résultats Pour les cinq tests, les CV de répétabilité étaient de 5,7 % et les CV au sein du laboratoire étaient de 8,2 %. Les résultats de précision représentatifs, et les résultats de MC observés pour chaque test sur les plages d'échantillons indiquées sont présentés dans le tableau. Les pentes déterminées à l'aide du modèle de régression linéaire de Deming étaient approximativement égales à 1. Conclusions Les tests Atellica CH AAT, AMM, AMY₂, CHE₂ et Lip sur l'analiseur Atellica CI ont démontré une bonne précision et une performance équivalente à celle des mêmes tests sur l'analiseur Atellica CH.
Lewisch et al. (Mar.) ont étudié cette question.