目标 试点测试分步护理干预并在进行确凿的随机对照试验(RCT)之前检查试验程序。我们旨在评估安全性、可接受性和对干预措施的依从性。设计 一项两组、单盲、平行的试点RCT。设置 多中心初级卫生保健环境。参与者 在2022年9月至2023年2月期间在约旦招募了显著心理困扰的成年人(K10(凯斯勒心理困扰量表)评分≥20)。干预措施 参与者被随机分配到两个组之一。干预组接受了包含指导自助计划(做重要的事;DWM)的分步护理方案,随后是更为密集的集团项目(组别问题管理加(gPM+))。对照组仅接受指导自助计划。两个干预组还接受了增强的常规治疗,包括转介可用的社区支持服务。主要和次要结果测量 采用混合方法评估试验程序,以准备确凿的RCT,评估安全性、可接受性和对干预措施的依从性,以及检查定量结果的模式。主要临床结果是在第12周评估的评估者报告的抑郁和焦虑症状(霍普金斯症状检查表-25)。结果 145名困扰的成年人(满足凯斯勒困扰评分-10≥20)被随机分配到分步护理或单一干预组(86%为女性),分配比例为1:1。DWM由经过培训的非专业人员在5周内提供,参与者平均参加了2.6次支持电话。被随机分配到gPM+的参与者平均参加了3.3次会议。研究展示了DWM和gPM+干预措施的可行性和可接受性,均由经过培训的非专业人员提供。尽管试验未能确定临床有效性,但分步护理组相对于单一干预组在干预实施后立即和干预后3个月抑郁症状显著较低。研究和试验程序对参与者、非专业人员和项目工作人员是可接受的,并展示了在约旦实施这种框架的可行性。结论 本试验的发现为一项充分有能力的确凿RCT提供了信息,旨在评估约旦分步护理模型的临床和成本效益。试验注册号 ACTRN12621000189820p.
Keyan等(周五)研究了这个问题。
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