L'intégration de l'IA générative (GenAI) et des grands modèles de langage (LLM) dans les soins de santé présente à la fois des opportunités inédites et des défis, nécessitant des approches réglementaires innovantes. Dans cette perspective, nous discutons des risques liés aux dispositifs médicaux basés sur GenAI et LLM, des limites des cadres actuels de régulation des dispositifs médicaux lorsqu'ils sont appliqués à GenAI ou LLM, et plaidons pour une collaboration mondiale en recherche en science réglementaire via l'implication d'expertises pluridisciplinaires et en nous concentrant sur les besoins de populations diverses.
Ong et al. (Thu,) ont étudié cette question.
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: