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Resumo Contexto: Um teste MCED (Galleri®, GRAIL, LLC, Menlo Park, CA) está em uso clínico desde abril de 2021. Relatamos anteriormente os resultados da triagem dos primeiros ~53.000 indivíduos nos EUA com este teste a partir da prática do mundo real (RW). Aqui, relatamos a experiência RW com testes repetidos de MCED em ~5800 indivíduos. Métodos: Este teste MCED analisa a metilação direcionada em DNA livre de células e usa aprendizado de máquina para detectar um Sinal de Câncer (CS) e determinar sua Origem do Sinal de Câncer (CSO). Analisamos os resultados retornados até agosto de 2023 para aqueles com um resultado de “Nenhum Sinal de Câncer Detectado” (NCSD) no Ano 1 e um teste consecutivo adicional. Excluímos testes de estudos clínicos e locais que limitaram o compartilhamento de dados. A coleta sistemática de desfechos foi tentada para todos os casos com resultado de “CS detectado” (CSD) e continua por meio de um programa de garantia de qualidade (QA). Resultados: Nesta coorte RW, um segundo teste foi solicitado em 5794 indivíduos (58% masculino, idade média=61,3 anos, intervalo: 24,0-89,0 e 42% feminino, idade média=60,5 anos, intervalo: 23,0-89,0). O intervalo mediano entre as coletas de sangue foi de 12,9 meses, e 81% (4693/5794) foram testados 10-18 meses após o teste inicial. Entre os 5794, 26 receberam um resultado CSD no segundo teste, dos quais 20 estavam entre 10-18 meses, correspondendo a uma taxa de CSD (CSDR) de 0,45% (95% CI 0,31%-0,66%; 26/5794). A CSDR foi ligeiramente maior em homens (0,50% 0,32%-0,81%; 17/3367) em comparação com mulheres (0,37% 0,2-0,7%; 9/2427) e foi inferior à CSDR do Ano 1 de 0,95% (95% CI 0,87-1,0; 510/53.744). As principais CSOs relatadas durante os segundos testes foram: Linfóide, Ânus da cabeça, parte da cabeça Parte 1 (Resumos Regulares); 2024 de 5 a 10 de abril; San Diego, CA. Filadélfia (PA): AACR; Cancer Res 2024;84 (6Suppl): Resumo nr 3891.
Abrams et al. (Sex,) estudaram essa questão.