초록 3891: 다중암 조기 검출(MCED) 테스트 반복에 대한 초기 실제 경험

초록 배경: MCED 테스트 (Galleri®, GRAIL, LLC, Menlo Park, CA)는 2021년 4월부터 임상에서 사용되고 있습니다. 우리는 이전에 이 테스트를 통해 미국에서 약 53,000명의 개인을 스크리닝한 결과를 보고했습니다. 여기에서는 약 5,800명의 개인에서 반복된 MCED 테스트에 대한 실제 경험을 보고합니다. 방법: 이 MCED 테스트는 세포 외 DNA에서 표적 메틸화를 분석하고 기계 학습을 사용하여 암 신호(CS)를 감지하고 그 암 신호의 원인(CSO)을 결정합니다. 우리는 1년 차에 “암 신호 감지되지 않음”(NCSD) 결과를 가진 두 번째 테스트를 추가로 분석했습니다. 임상 연구와 데이터 공유를 제한한 사이트에서의 테스트는 제외했습니다. “암 신호 감지됨”(CSD) 결과가 있는 모든 사례에 대한 결과의 체계적 수집이 시도되었으며, 품질 보증(QA) 프로그램을 통해 계속되고 있습니다. 결과: 이 실제 집단에서 두 번째 테스트가 5,794명의 개인에게 주문되었으며(58% 남성, 평균 연령=61.3세, 범위: 24.0-89.0세, 42% 여성, 평균 연령=60.5세, 범위: 23.0-89.0세) 혈액 채취 간의 중간 간격은 12.9개월이었고, 81%(4693/5794)가 초기 테스트 후 10-18개월 내에 테스트를 받았습니다. 5,794명 중 26명이 두 번째 테스트에서 CSD 결과를 받았고, 이 중 20명이 10-18개월 내에 해당하여 CSD 비율(CSDR)은 0.45%(95% CI 0.31%-0.66%; 26/5794)였습니다. CSDR은 남성(0.50% 0.32%-0.81%; 17/3367)에서 약간 높았고, 여성(0.37% 0.2-0.7%; 9/2427)보다 낮으며, 1년 차 CSDR인 0.95%(95% CI 0.87-1.0; 510/53,744)보다 낮았습니다. 두 번째 테스트 동안 보고된 주요 CSO는: 림프조직, 두부 항문, 두부 파트 1(정규 초록); 2024년 4월 5-10일; 샌디에이고, CA. 필라델피아 (PA): AACR; Cancer Res 2024;84 (6Suppl): 초록 번호 3891.