Influência da Adição de Mesas de Trabalho Ajustáveis em Altura na Concentração de Partículas Transportadas pelo Ar em uma Sala Limpa de Acordo com a ISO 14644-1

As salas limpas são ambientes essenciais para a produção de produtos farmacêuticos estéreis e dispositivos médicos, onde a estabilidade do fluxo de ar e o controle de contaminação são críticos. Neste estudo, foi examinada a influência da altura ajustável da mesa de trabalho na limpeza do ar para determinar se a variação da altura afeta o fluxo de ar unidirecional e a concentração de partículas. As medições foram realizadas em condições de laboratório em uma sala limpa da Classe ISO 6 e em uma linha de produção da Classe ISO 8. As concentrações de partículas foram registradas em alturas de mesa entre 70 e 120 cm usando um contador de partículas calibrado de acordo com a ISO 14644-1 e ISO 21501-4. Os dados medidos foram avaliados em relação aos limites de classificação definidos na ISO 14644-1. Em todos os níveis de altura, as concentrações de partículas permaneceram bem abaixo dos limites permissíveis. Na sala limpa da Classe ISO 6, a altura de medição mostrou um efeito estatisticamente significativo sobre partículas >5 μm, embora isso representasse apenas uma pequena contribuição para a variância geral. Em contraste, nenhum efeito significativo da altura foi observado na sala limpa da Classe ISO 8. As diferenças locais observadas foram atribuídas à distribuição do fluxo de ar e à colocação das entradas e saídas de ar, e não à altura da mesa. Esses resultados confirmam que mesas de trabalho ajustáveis em altura podem ser implementadas sem afetar a classificação da sala limpa, desde que a colocação uniforme de FFUs e o posicionamento dos móveis sejam considerados durante o design e a qualificação.