Sobrevivência de Pacientes com Glioblastoma Recém-Diagnosticado Tratados com Radiação e Temozolomida em Estudos de Pesquisa nos Estados Unidos

PROPÓSITO: Agentes novos estão sendo atualmente combinados com radiação e temozolomida (RT + TMZ) em glioblastoma recém-diagnosticado usando a sobrevida global como o desfecho primário. Os resultados desses estudos de fase II são tipicamente comparados com os dados de sobrevida da fase III da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) que resultaram na RT + TMZ se tornar a terapia padrão. DESENHO EXPERIMENTAL: O Consórcio de Novas Abordagens para a Terapia do Tumor Cerebral (NABTT) designou 365 pacientes com glioblastoma para quatro estudos de coorte única com critérios de elegibilidade semelhantes. Os pacientes receberam RT + TMZ com talampanel (n = 72), polivalente-ICLC (n = 97), ou cilengitide (n = 112) ou RT + TMZ sozinho com monitoramento das contagens de CD4 (n = 84). A sobrevida global daqueles com idades entre 18 e 70 anos com glioblastoma foi comparada com os dados publicados da EORTC. RESULTADOS: Os pacientes da NABTT e EORTC tinham status de desempenho e cirurgia de descompressão comparáveis. As taxas medianas de sobrevida de 12 e 24 meses para os pacientes da EORTC (n = 287) e os pacientes comparáveis da NABTT recebendo RT + TMZ e agentes novos (n = 244) são 14,6 versus 19,6 meses, 61% versus 81% e 27% versus 37%, respectivamente. Isso representa uma redução de 37% nas chances de morte (P < 0,0001) através de 2 anos de acompanhamento. Os pacientes da NABTT e EORTC recebendo apenas RT + TMZ tiveram sobrevida similar. CONCLUSÕES: Glioblastoma recém-diagnosticado tratado recentemente com RT + TMZ e talampanel, polivalente-ICLC, ou cilengitide teve uma sobrevida significativamente mais longa do que pacientes similares tratados com apenas RT + TMZ recrutados internacionalmente de 2000 a 2002. Essas diferenças poderiam resultar dos agentes novos ou padrões de tratamento em mudança. Até que as razões para essas diferentes taxas de sobrevida sejam esclarecidas, comparações de resultados de estudos de fase II com dados publicados de sobrevida do RT + TMZ devem ser interpretadas com cautela.