Supervivencia de pacientes con glioblastoma recién diagnosticado tratados con radiación y temozolomida en estudios de investigación en los Estados Unidos

PROPÓSITO: Actualmente, se están combinando agentes novedosos con radiación y temozolomida (RT + TMZ) en glioblastoma recién diagnosticado utilizando la supervivencia global como el objetivo principal. Los resultados de estos estudios de fase II se comparan típicamente con los datos de supervivencia de la fase III de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) que llevaron a que RT + TMZ se convirtiera en la terapia estándar. DISEÑO EXPERIMENTAL: El Consorcio de Nuevos Enfoques para la Terapia del Tumor Cerebral (NABTT) asignó 365 pacientes con glioblastoma a cuatro estudios de cohorte única con criterios de elegibilidad similares. Los pacientes recibieron RT + TMZ con talampanel (n = 72), poli-ICLC (n = 97) o cilengitide (n = 112) o RT + TMZ solo con monitoreo de recuentos de CD4 (n = 84). Se comparó la supervivencia global de aquellos de 18 a 70 años con glioblastoma con los datos publicados de la EORTC. RESULTADOS: Los pacientes de NABTT y EORTC tenían un estado funcional y cirugía de descompresión comparables. Las tasas de supervivencia a 12 y 24 meses para los pacientes de EORTC (n = 287) y los pacientes comparables de NABTT que recibieron RT + TMZ y agentes novedosos (n = 244) son de 14.6 frente a 19.6 meses, 61% frente a 81% y 27% frente a 37%, respectivamente. Esto representa una reducción del 37% en las probabilidades de muerte (P < 0.0001) durante 2 años de seguimiento. Los pacientes de NABTT y EORTC que recibieron solo RT + TMZ tuvieron una supervivencia similar. CONCLUSIONES: El glioblastoma recién diagnosticado tratado recientemente con RT + TMZ y talampanel, poli-ICLC o cilengitide tuvo una supervivencia significativamente más larga que los pacientes similares tratados solo con RT + TMZ acumulados internacionalmente de 2000 a 2002. Estas diferencias podrían resultar de los agentes novedosos o los patrones cambiantes de atención. Hasta que se clarifiquen las razones de estas tasas de supervivencia diferentes, las comparaciones de resultados de estudios de fase II con los datos de supervivencia publicados de RT + TMZ deben interpretarse con precaución.