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OBJETIVO: Estudar as taxas de abandono em ensaios de inibidores seletivos de recaptação de serotonina e norepinefrina (ISRS e ISRSN). MÉTODOS: Este estudo é uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios. A principal medida de resultado: Taxa geral de abandono. Os resultados secundários foram abandonos devido a eventos adversos e falta de efeito. Obtivemos relatórios de estudos clínicos (RECs) de cinco medicamentos antidepressivos da Agência Europeia de Medicamentos e da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido. Os critérios de elegibilidade para seleção dos estudos: ensaios randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo para qualquer indicação. EXTRAÇÃO E ANÁLISE DE DADOS: O resultado primário foi extraído por dois pesquisadores de forma independente e meta-analisado usando o método de Mantel-Haenszel (modelo de efeito fixo). Os resultados secundários foram extraídos por um pesquisador e revisados por outro. Análises de sensibilidade foram realizadas usando a razão de chances de Peto e métodos binomiais beta, devido à presença de eventos nulos, e excluindo ensaios não confiáveis. RESULTADOS: Incluímos 71 RECs (67.319 páginas) com informações sobre 73 ensaios (11.057 pacientes em medicamentos ISRS ou ISRSN, e 7.369 em placebo). Houve discrepâncias menores dentro dos RECs quando um princípio de intenção de tratar modificado foi usado e pacientes perdidos para acompanhamento no início do ensaio não foram contabilizados. Significativamente mais pacientes abandonaram o medicamento ativo do que o placebo, razão de risco 1,08 (IC 95% 1,03 a 1,13), sem diferença entre adultos e crianças/adolescentes, RR = 1,08 (1,03 a 1,13) e 1,07 (0,95 a 1,21), respectivamente. Quando três ensaios com uma fase anterior de duplo-cego com medicamento ativo foram removidos, a diferença foi uma razão de risco de 1,12 (1,07 a 1,18), enquanto o resultado foi o mesmo após a remoção de três ensaios com dados fraudulentos ou outros problemas de validade dos dados, razão de risco 1,08 (1,03 a 1,13). Houve mais abandonos devido a eventos adversos com o medicamento ativo do que com placebo, razão de risco 2,63 (2,33 a 2,96). Houve menos abandonos devido à falta de efeito, razão de risco 0,47 (0,43 a 0,53). No entanto, este resultado é tendencioso; quando mais pessoas abandonam devido a efeitos adversos, menos podem abandonar por falta de efeito. CONCLUSÕES: Ao usar RECs, conseguimos demonstrar pela primeira vez que mais pacientes abandonaram o medicamento ativo do que o placebo. Como se pode argumentar que a taxa de abandono reflete a avaliação geral dos pacientes sobre o equilíbrio entre benefícios e danos, nossa revisão contribui para a crescente preocupação de que ISRS e ISRSN podem não ter o efeito desejado. Nossa revisão também destaca a importância de utilizar RECs para a realização de revisões de medicamentos.
Sharma et al. (Qua,) estudaram esta questão.