心脏糖苷地西希尔在心力衰竭和射血分数降低患者中的治疗效果尚未确立。在这项国际双盲安慰剂对照试验中,我们将左心室射血分数为40%或以下且纽约心脏协会(NYHA)功能分类为III或IV的慢性心力衰竭患者,或左心室射血分数为30%或以下且NYHA功能分类为II的患者,按照1:1的比例随机分配接受地西希尔(首次剂量为每日0.07毫克)或匹配的安慰剂,此外还接受指导性药物治疗。主要结果是任何原因导致的死亡或因心力衰竭恶化住院的组合,先发生者为准。在1240名接受随机分配的患者中,1212名符合修改后的意向治疗人群的纳入标准:地西希尔组613名,安慰剂组599名。在中位随访36个月期间,地西希尔组有242名患者(39.5%)发生了主要结果事件,而安慰剂组有264名患者(44.1%)(因心力衰竭恶化导致的死亡或第一次住院的风险比为0.82;95%置信区间CI,0.69至0.98;P = 0.03)。地西希尔组有167名患者(27.2%)因任何原因死亡,而安慰剂组有177名(29.5%)(风险比为0.86;95% CI,0.69至1.07)。地西希尔组有172名患者(28.1%)因心力衰竭恶化首次住院,而安慰剂组有182名(30.4%)(风险比为0.85;95% CI,0.69至1.05)。在地西希尔组有29名患者(4.7%)发生至少一种严重不良事件,而在安慰剂组有17名(2.8%)。与接受指导性药物治疗的安慰剂相比,地西希尔治疗使心力衰竭和射血分数降低患者死亡或因心力衰竭恶化住院的综合风险降低。(本研究由德国联邦研究、技术和空间部及其他机构资助;DIGIT-HF EudraCT编号,2013-005326-38。)
“This medication is meeting an unmet need in sicker patient populations, particularly those with stage C to D HF. These patients have advanced symptoms and signs and often have intolerance to or side effects from the standard HF medications.”
Bavendiek等人(Fri,)研究了这个问题。