使用天然超解离剂的达普霉素快速崩解片的配方、开发和评价

在过去十年中，对于快速崩解片的需求日益增加。本研究中，比较了天然超解离剂在达普霉素快速崩解片中的效果。天然超解离剂通过失水、含水量和灰分值等不同的物理化学方法进行了表征。选择达普霉素作为模型药物，因为其低生物利用度，因此开发了达普霉素的固体分散体，并用于制备片剂。通过XRD研究确认了固体分散体的形成。达普霉素固体分散体的溶解度优于纯达普霉素。达普霉素FDT采用直接压片法，并使用三种不同比例的天然超解离剂制备。共开发了9种配方。对各成分进行了预压缩参数（如静止角、松散密度、振实密度）和后压缩参数（如药物含量、硬度、重量变化、湿润时间、粉碎度、崩解时间、溶解时间、药物释放研究）评估。配方F9显示出最低的崩解时间、较少的湿润时间、较少的分散时间，体外溶解研究记录表明，配方F9（香蕉粉）显示99.43%的药物释放。研究证明，含有最高浓度超解离剂的配方显示出比最低浓度更高的药物释放。