地塞米松的适应症和不良事件：基于FDA不良事件报告系统（FAERS）

背景 地塞米松已获得用于治疗骨质疏松症的批准。鉴于其广泛应用，上市后监测至关重要。目的 通过使用FAERS数据库调查与地塞米松相关的不良事件（AEs），比较关键不良事件的关联强度，并探讨潜在应用以提供临床参考。方法 分析2004年至2023年的FAERS数据。纳入地塞米松为主要嫌疑药物的报告。不良事件被映射到系统器官类别和首选术语。使用ROR、PRR、BCPNN和EBGM算法进行不成比例分析以检测安全信号。结果 在107,123份以地塞米松为主要嫌疑的报告中，识别出关键不良事件包括肢体疼痛（PRR：4.54）、肌肉痉挛（PRR：5.11）、骨折（PRR范围：17.67–552.95）和钙水平升高（PRR：50.73）。地塞米松与钙水平升高的关联强度（PRR：50.73）显著高于与骨折的关联强度（PRR范围：17.67–552.95）。值得注意的是，仅有10.86%的不良事件报告由医生提交，另有10%由其他卫生专业人员提交。子集分析显示，卫生专业人员报告的不良事件与一般数据集相比一致性更高。观察到在关节炎（0.57%）和癌症（0.12%）等条件下的非标适应症使用。在骨质疏松症中，主要不良事件为疼痛（18.2%）、骨折（12.4%）、肌肉痉挛（7.7%）和恶心（6.5%），而糖皮质激素诱导的骨质疏松症不良事件包括骨折（24.1%）、疼痛（13.2%）、骨密度下降（9.8%）和恶心（5.1%）。结论 我们的研究结果提供了关于地塞米松的真实世界安全数据，揭示了关键不良事件及其关联强度。卫生专业人员报告的较低比例提示了对结果谨慎解读的必要性。需要持续警惕和进一步研究以指导地塞米松的临床使用.