血管内超声引导药物涂层球囊血管成形术治疗股腘动脉疾病：一项临床试验

摘要 背景与目的 血管内药物涂层球囊（DCBs）在治疗股腘动脉（FPA）疾病的血管内治疗后显示出良好的结果。然而，仍然存在不确定性，即血管内超声（IVUS）的使用是否能改善DCBs的结果。 方法 这项前瞻性多中心随机试验在韩国的七个中心进行，比较了IVUS引导和造影引导下使用DCBs治疗FPA疾病的血管成形术结果。患者被分配接受IVUS引导（n = 119）或造影引导（n = 118）的DCB血管成形术。主要终点是12个月的主要通畅性。 结果 在2016年5月至2022年8月期间，共有237名患者入组，其中204名（86.0%）完成了试验（中位随访时间；363天）。IVUS引导组的主要通畅性显著更高，分别为83.8%对70.1%；累计差异19.6%（95%置信区间6.8到32.3）；P = .01，临床驱动的靶病灶血运重建的自由度更高，分别为92.4%对83.0%；差异11.6%（95%置信区间3.1到20.1）；P = .02，在12个月时持续的临床改善（89.1%对76.3%，P = .01）和血流动力学改善（82.4%对66.9%，P = .01）相比于造影引导组。IVUS组使用了更大的球囊直径和压力进行预扩张，更频繁的后扩张，以及更高的后扩张压力，导致术后最小腔径更大（3.90 ± 0.59 vs. 3.71 ± 0.73 mm, P = .03）。 结论 血管内超声引导显著改善了DCBs在FPA疾病中的结果，尤其是在主要通畅性、临床驱动的靶病灶血运重建的自由度，以及在12个月时持续的临床和血流动力学改善方面。这些益处可能归因于IVUS引导的在DCB治疗前后对病灶的优化。