一种新型反相液相色谱测定方法，用于同时估算制药制剂和口服补液药液中的葡萄糖、醋酸钠和氯离子

采用一种快速、简单、灵敏、高效且具有成本效益的反相高效液相色谱法，来同时测定口服溶液中的葡萄糖、醋酸钠和氯化物。葡萄糖、醋酸钠和氯离子均列在USP专着中。虽然有多种测定方法可用，但滴定法对微量定量无效。尽管离子色谱（IC）、原子吸收光谱（AAS）和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）提供高精度，但它们昂贵并且对许多检测设施来说往往无法获取。在选择方法时，考虑质量控制要求和用户友好技术至关重要。开发了一种简单的专有HPLC方法，能在较短的运行时间内同时定量氯离子、葡萄糖和醋酸钠。分离使用Shim-pack SCR-102(H)离子排斥分析柱（7.9 mm x 300 mm，7 µm），流速为0.6 mL/min。柱室温度保持在40°C，注射体积为10 µL，检测波长为200 nm。所有测量均在0.1%磷酸溶液中进行。分析曲线在醋酸钠（SC）浓度范围0.74至1.74 mg/mL、氯化钠（SC）1.0至2.5 mg/mL和葡萄糖3.0至7.3 mg/mL内表现出优秀的线性（r > 0.9999）。该方法根据国际协调会议（ICH Q2B）和USP的指南进行了验证，展示了精度、稳健性、准确性和选择性。在六个月的加速稳定性测试期间，在感官分析和pH值中未观察到显著变化。因此，开发的方法被认为适合常规质量控制分析，能够同时测定制药制剂和口服补液溶液中的醋酸钠、氯离子和葡萄糖。