0445 比较处方数字治疗失眠在受控和真实世界环境中的遵循性

摘要 引言 针对失眠的数字认知行为疗法（dCBT-I）提供可扩展的一线治疗，优于面对面的护理，但潜在的权衡是治疗遵循性较低。在临床试验中，dCBT-I的遵循率变化不定，且尚无明确的标准来界定dCBT-I的可接受遵循性。此外，从临床试验到真实世界环境的遵循数据的可推广性尚未知。本研究比较了两个dCBT-I临床试验的遵循数据与一项真实世界研究中的遵循情况。方法 dCBT-I干预是一种处方数字治疗（Somryst），包括6个治疗核心（例如，睡眠限制、刺激控制），在9周内提供。参与者必须完成一个核心，并在开始下一个核心前等待7天。临床试验的遵循数据来源于之前提交给FDA作为其授权的一部分的两个RCT（RCT-1 美国; N=151，年龄21-65岁；RCT-2 澳大利亚; N=574，年龄18-64岁）。真实世界遵循数据来自一项前瞻性、单臂、务实临床研究（DREAM 美国; N=991，年龄≥18岁）。遵循性定义为具有dCBT-I访问权限并完成每个治疗核心的参与者百分比。自动通知促使参与者与治疗干预进行互动。结果 来自DREAM研究的真实世界遵循率为核心1-6分别为94.1%、71.1%、60.7%、55.7%、49.1%和42.8%。对于RCT-1，核心1-6的遵循率分别为93.4%、88.1%、76.8%、67.5%、66.9%和60.3%；而RCT-2中核心1-6的遵循率为80.8%、67.9%、60.5%、54.0%、47.6%和40.8%。结论 真实世界中的dCBT-I遵循情况似乎与RCT相当，遵循性在核心1和核心2之间降幅最大。这些发现支持了RCT的遵循数据的可推广性及提高治疗初期遵循性的潜在机会。需要进一步工作来确定真实世界中dCBT-I的可接受遵循标准。支持（如有）DREAM研究：Pear Therapeutics, Inc. RCT-1：NIMH资助 #R01 MH86758；NCT01438697。RCT-2：NHMRC项目资助 #1005867；ACTRN12611000121965。Nox Health, Inc.提供额外支持。