规范开展的临床试验对于建立医疗护理的循证依据至关重要。然而,围绕临床试验的监管指南和多样的操作流程可能会让新研究者望而生畏且感到棘手。新研究者往往发现自己不得不在实践中边做边学临床试验管理,因为医学院或住院医师培训中通常不教授这方面的研究知识。为解决这一问题,本文阐述了临床试验的启动,包括研究者发起的试验、多中心试验以及不同资金来源(政府、基金会和行业资助)的监管与运营方面。我们还提供了临床试验运营中常用的 30 多个常见首字母缩略词表格,并讨论了常见的研究基础设施和方案。本文旨在将研究启动知识和资料汇编于一处,以培养急诊医学领域的临床试验专家和研究人员梯队。
Southerland et al. (Sat,) 研究了这一问题。