摘要 外周三叉神经刺激（TNS）于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个针对注意力缺陷多动障碍（ADHD）的基于设备的非药物治疗，依据一项报道62名ADHD儿童症状改善的小规模安慰剂对照随机对照试验（RCT）。本研究进行了确认性多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组的2b期RCT，以调查150名患有ADHD的儿童和青少年中真实与安慰剂TNS的短期和长期疗效（6个月）。参与者被随机分配接受真实TNS（n = 75，平均年龄（标准差）= 12.6（2.8）岁）或安慰剂TNS（n = 75，平均年龄（标准差）= 12.6（2.8）岁），每晚约9小时，持续4周。使用电池供电的电极施加在额头，双侧刺激靶向V1三叉神经分支。安慰剂TNS每小时提供30秒的刺激，频率和脉宽较低。意向治疗分析显示在ADHD症状（主要结果）上没有显著差异（估计调整平均差异= 0.83；95%置信区间：–2.47至4.13；P = 0.622；Cohen's d = 0.09）。未报告严重不良事件，且两组间副作用没有差异。总之，TNS是一种安全的干预方式，但并未显示出对小儿ADHD的临床疗效。试验注册：ISRCTN82129325。
Conti等（周五）研究了这个问题。