无导线起搏器与传统有导线起搏器的安全性及长期结局比较

有症状的心动过缓是一种常见的临床疾病，可能导致疲劳、晕厥或心力衰竭加重，对此，永久性起搏器植入仍是治疗的基石。无导线起搏器（LPs）已成为传统经静脉起搏器（TVPs）的替代方案，其目标是减少与导线和囊袋相关的并发症。本系统评价基于 2020 年至 2025 年的 PubMed 文献检索，纳入了报告临床结局的观察性和队列研究，评估了在有症状的心动过缓成人患者中，LPs 与 TVPs 相比的安全性、有效性以及中远期结局。使用 Newcastle-Ottawa Scale 评估研究质量，并使用随机效应模型估算合并风险比及 95% 置信区间，以解释研究间潜在的异质性。对两项高质量观察性研究的定量 Meta 分析表明，无导线起搏器在器械相关并发症发生率方面呈现出数值上更低的趋势；然而，合并估算值未达到统计学显著性。鉴于符合条件的研究数量有限，此合并分析应被视为探索性和具有假设启发性的。在各项单独研究中，与 TVPs 相比，LPs（尤其是 Micra™ AV 系统）与导线移位、感染和器械相关疼痛等并发症发生率更低以及再次干预更少相关。尽管在某些 LP 队列中观察到较高的全因死亡率，但这似乎主要归因于较高的基线合并症负担而非器械相关原因，且器械升级或拔除的情况较为罕见。总体而言，目前的证据表明，在特定临床情况下，LPs 与 TVPs 相比可能具有良好的安全性特征，其中 Micra™ AV 系统在降低导线相关风险方面展现出前景；然而，仍需要随机对照试验和更长期的随访来确定其在更广泛患者群体中的耐用性、有效性和普适性。提出了一项具有预先指定的反应适应性随机化和样本量重新估计的贝叶斯自适应、随机、对照试验，以比较 AV 同步无导线起搏与双腔经静脉起搏。