目的 通过对RA评价的事后分析，评估类风湿因子（RF）水平与之前对肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi-IR）反应不佳/耐受不良对certolizumab pegol（CZP）在类风湿关节炎（RA）患者中效力的影响。方法 在REALISTIC III期试验中，RA患者被随机分配至CZP（第0、2和4周400 mg，然后每2周200 mg）或安慰剂（PBO）组，持续12周，随后开放标签CZP（至少16周）。第36周报告的结果包括28项疾病活动评分C反应蛋白（DAS28-CRP）和临床疾病活动指数（CDAI）评分，DAS28-CRP <2.6 和CDAI缓解（CDAI ≤2.8）的比率及各组成部分。数据按照基线RF水平（≤第3四分位数（≤Q3；<180 kU/L）与第4四分位数（Q4；‘高RF’；≥180 kU/L））和之前TNFi使用情况（TNFnaïve与TNFi-IR）进行分层。结果 共纳入930名患者：751名随机至CZP组，179名随机至PBO组。在第12周，CZP随机组患者在疾病活动上经历了显著而相似的改善，无论RF水平和之前TNFi使用情况，而PBO随机组患者则未见类似改善。在CZP治疗患者中（包括PBO随机转换组），通常在第36周时反应持续改善，且各亚组间效能相似。结论 高RF水平和低RF水平的患者对CZP治疗产生了相似的临床反应，无论之前对TNFis的反应不佳或耐受不良。这些发现扩展了先前的观察，支持CZP作为高RF水平和之前对TNFis反应不佳患者的有效治疗。试验注册号NCT00717236。
Smolen等（周四）研究了这个问题。