BPS2026 - 超越氨基酸：高浓度制剂的粘度降低策略

高浓度生物制剂的开发带来了独特的挑战，特别是在保持稳定性和可制造性的同时管理粘度。本次报告介绍了一种基于工具包的制剂筛选策略，旨在开发过程中早期整合生物物理特征表征。通过系统评估pH条件、缓冲系统和多种粘度降低剂，该方法使得合理选择与单克隆抗体及类单克隆抗体分子分子行为相适应的制剂成分成为可能。该工具包通过粘度剖析、稳定性评估和可制造性考虑支持知情决策，提供了一个灵活的框架以简化制剂开发。这种方法使科学家能够设计出患者友好、高性能的疗法，优化其物理特性。