本文考察了在系统性红斑狼疮(SLE)临床试验中对安慰剂反应的解读,以近期关于奥比妥珠单抗的3期数据作为临床示例。尽管在安慰剂组观察到的改善通常被归因于非特异性的安慰剂效应或向均值的回归,但本分析提出了一种基于动力系统思维的替代性解读。像SLE这样的自身免疫疾病可能表现为动态生物系统,特征为波动、不稳定性及不同病情活动状态之间的转变。从这个角度看,安慰剂组观察到的部分改善可能反映了内在的疾病动态,而不仅仅是方法学的伪影。本文将此解读置于动态医学和普遍共振模型(URM)的框架中。它作为动态医学系列的一部分发布,该系列探讨了不稳定性、时间和系统转变如何影响复杂生物系统中的疾病行为和临床决策。
Anita Domargård (Fri,) 研究了这个问题。