探究躯干参与活动康复训练改善脑瘫幼童平衡与步态控制的效果：一项随机开放标签交叉试验方案

引言 脑瘫（CP）患儿存在粗大运动和平衡障碍，影响站立、行走及日常活动。由于躯干控制对于平衡至关重要，针对躯干的康复训练正在不断发展。在5–12岁的CP患儿中，基于中间姿势活动为期3个月的躯干参与活动康复（RAIT）已被证实可显著改善站立时的躯干控制，以及自主行走时胸骨早期向前减速和由跖屈肌引起的偶联踝关节负功率。由于运动障碍发病较早，本研究探究了RAIT在更低龄儿童中以及更长时间内的疗效：在此展示本研究的调整后设计。预计18个月至5岁6个月的CP患儿在接受RAIT后，其初始运动障碍相比UR将至少减少30%（基于此前在较大龄儿童中的研究结果），且在6个月和12个月时分别逐步改善40%和50%，体现累积训练效果。方法 所研究的运动障碍包括：-1- 步态过程中，通过惯性测量单元测量的胸骨早期过度向前减速（主要结局），患肢压力中心过度前移，通过配备压力传感器的步道测量的增强型步态变异性指数（Enhanced Gait Variability Index）和步宽；-2- 通过粗大运动功能测试量表66（Gross Motor Function Measurement 66）项目集版本和早期临床平衡评估（Early Clinical Assessment of Balance）测量的粗大运动、平衡和躯干功能改变。预期结果 所有这些变量都会受到躯干平衡和控制能力的影响，因此在接受RAIT后将得以减轻。试验注册 ClinicalTrials.gov: NCT06438432 。