摘要 背景:单靠手术的晚期胃癌患者及其腹主动脉和/或肿块型淋巴结转移的预后极差。OGSG1701 II期试验评估了围手术期给药卡培他滨和奥沙利铂(CapeOx)的有效性和安全性。短期结果显示了有希望的反应和切除率。在此,我们报告最终的生存结果。 方法:这项多中心、单臂、II期临床试验招募了组织学确诊、HER2阴性或未知的胃癌患者,伴有腹主动脉(no.16a2/16b1)和/或肿块型淋巴结转移。患者接受了三轮术前CapeOx治疗,随后进行D2 ± 腹主动脉淋巴结切除的胃切除术,以及五轮术后CapeOx治疗。主要终点是反应率;关键次要终点包括总体生存(OS)和无进展生存(PFS)。 结果:在2018年至2022年期间,14个机构招募了30名患者。在至少36个月的随访中,3年和5年的OS率分别为79.0%(95%置信区间CI,59.0-90.0%)和61.0%(95% CI 38.9-77.1%)。中位OS为64.9个月(95% CI 41.2-不可估算)。3年PFS率为46.7%(95% CI 28.4-63.0%),中位PFS为29.0个月(95% CI 9.4-不可估算)。在长期随访期间没有发生额外的治疗相关死亡。 结论:围手术期CapeOx治疗在广泛淋巴结转移的晚期胃癌患者中取得了令人鼓舞的长期生存结果。这些发现支持其作为生物学高风险胃癌的围手术策略的潜在作用,并具有可接受的安全性。
Endo等人(周五)研究了这个问题。