多个癌症效力估计已由监管机构提出,以表征钴和/或钴化合物的剂量反应。该研究的目的是调查这些提出的钴物质癌症效力估计是否与可用的流行病学文献相一致。在审查流行病学文献后,我们确定了一项适合我们分析的研究。我们确定了该研究是否具备足够的统计能力来检测肺癌风险的升高。功效分析假设遵循泊松分布,并使用单侧显著性水平为0.05。动物中的肺肿瘤作为多个监管机构癌症效力估计的依据。我们所识别的研究中的研究人群被用于计算使用四个监管机构报告的效力值预测的额外肺癌死亡人数,然后与观察到的肺癌死亡人数进行比较。蒙特卡洛方法用于估计样本量和最高暴露组的钴暴露分布。我们确定所识别的研究在最低暴露组之外的所有组中具有≥98%的统计能力来检测由于钴暴露引起的肺癌风险的1.5倍或更大的增加,所有四个暴露组的统计能力均为100%以检测由于钴暴露引起的肺癌风险的2.0倍或更大的增加。在最高暴露组的估计中位值的钴暴露导致根据监管效力值估计的假设标准化死亡比率(SMR)范围为3.54至8.61,而在我们识别的研究中观察到的SMR为1.15(95% CI:0.92-1.43)。基于这一分析,纳入的监管组织提出的癌症效力估计可能是对钴吸入暴露后过量终身人类癌症风险的高估。
Marshall等人(Mon,)研究了这个问题。