在临床试验中应对口腔食物挑战以推动科学进步

口腔食物挑战（OFC）长期以来一直是食物过敏诊断的参考标准，也是确认自然形成口腔耐受的手段。OFC的使用在其定义疾病的角色之外，已显著扩展到定义参与者资格、个体过敏原反应阈值和临床试验中的治疗结果指标。将OFC作为衡量试验药物有效性的唯一主要指标可能会带来一些限制，例如：在招募代表性人群时形成障碍；通过任意反应标准排除大量过敏个体；增加参与者、研究者、机构和赞助商的成本和负担；最重要的是，为研究参与者增加额外的风险和/或不愉快的体验。Parexel召集了一组专家过敏医生，讨论进行临床试验的当前和未来背景，OFC和免疫学生物标志物在食物过敏临床试验中的角色，以及推进治疗开发的潜在创新。