研究设计:前瞻性、多中心研究,采用尸体模型和接受L4–5减压及瞬间固定装置(IFD)植入的患者。目的:验证InSpan(InSpan LLC,伯灵顿,MA)IFD作为独立装置的术中拉力,评估其即时和长期稳定性。背景数据摘要:瞬间固定装置(IFDs)用于脊柱狭窄治疗和融合手术,以分散椎间盘和椎间孔的空间,实现后方稳定。尽管其具有实用性,但对棘突骨折和植入物松动的担忧仍然存在。方法:共进行50例手术,包括29具尸体(第1组)和21例患者(第2组),接受L4–5减压及InSpan IFD植入。在6个月内,连续在3个地点招募了21名患者,由介入疼痛管理医生和脊柱外科医生进行治疗,招募率达100%。术中使用拇指-食指拉力测试和身体抬起拉力测试测试植入物的稳定性,并通过身体评估和透视确认。患者跟踪时间长达24个月,记录包括视觉模拟评估(VAS)和Oswestry残疾指数(ODI)评分、植入物失败和修复率等结果。结果:第1组的所有29具尸体在拉力测试中均未出现植入物松动。在第2组中,95%(20/21)的初次IFD手术在第一次尝试中合格,1例修复病例未通过身体拉力测试,需要进一步减压。对14例患者的两年随访显示VAS(79.44%)和ODI(68.56%)评分显著改善(P <0.001)。放射学评估确认植入物稳定,无松动或骨折。男性手术时间较长(P <0.05),但结果在性别间相似。结论:InSpan IFD提供显著的即时和长期稳定性。拉力测试是评估术中固定可靠的方法,可能在怀疑固定不足的情况下应用。证据水平:三级。
Chin等人(Mon,)研究了这个问题。