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骨形态发生蛋白（BMPs）是强效的成骨蛋白，能够在体内诱导新骨形成。然而，它们对小梁骨表面骨愈合的影响仍然具有挑战性。我们评估了在接受高胫骨截骨（HTO）以矢状位畸形和膝关节内侧骨关节炎的患者中，在手术创建的胫骨近端楔形缺损内应用自体血液凝块（ABC）中的重组人BMP6（rhBMP6）的安全性和有效性。我们在一项随机、安慰剂对照、双盲的I/II期临床试验中招募了20名HTO患者。将RhBMP6/ABC（1.0 mg/10 mL来自外周血制备的ABC）或安慰剂（10 mL含赋形剂的ABC）注入胫骨楔形缺损中。通过临床检查（安全性）和计算机断层扫描（CT）及连续放射影像学分析（有效性）对患者进行0到24个月的随访。结果显示，在植入14周后，20名患者的血液中没有检测到抗rhBMP6抗体。在24个月的随访期间，未记录严重不良反应。使用rhBMP6/ABC治疗的患者的缺损CT扫描显示，与安慰剂相比，在9周（47.8 ± 24.1 versus 22.2 ± 12.3 mg/cm3 ; p = 0.008）和14周（89.7 ± 29.1 versus 53.6 ± 21.9 mg/cm3 ; p = 0.006）随访中，骨愈合得到了加速。在第6周和第24周以及第12个月和第24个月的放射影像学分析建议在rhBMP6/ABC治疗的患者中存在骨形成和重塑的进展。总之，我们显示rhBMP6/ABC在100 μg/mL的剂量下加速了接受HTO的患者的骨愈合，且未出现严重不良事件，并且与单独安慰剂相比具有良好的耐受性。总体而言，这是首次将基于BMP的成骨植入物与安慰剂进行比较，以评估在小梁骨表面的骨愈合有效性，用于客观骨矿物质密度测量系统。© 2020 The Authors. 《骨与矿物质研究杂志》由美国骨与矿物质研究学会出版.
Chiari等人（周二）研究了这个问题。