免疫疗法治疗晚期 NSCLC 有效性的真实世界数据：一项回顾性队列研究

背景/目的：本研究旨在评估在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中免疫疗法对比化疗的真实世界有效性，并评估大型希腊队列中的分子谱分析模式。方法：这是一项针对来自三家肿瘤中心的晚期 NSCLC 患者的回顾性研究。从患者病历中收集了临床、病理和/或分子数据。主要终点为总生存期（OS）。结果：共纳入 684 例晚期 NSCLC 患者；中位年龄 67 岁（范围：33 至 89 岁）。超过半数患者（406 例，59.4%）初诊即为转移性疾病。总体而言，684 例患者中有 289 例（42.3%）接受了肿瘤分子谱分析。一线治疗中免疫疗法（联合或不联合化疗）的使用随时间显著增加（p < 0.001）。在符合结局分析条件的 610 例患者中，与单纯化疗相比，在任何治疗线接受免疫疗法均与 OS 延长相关（17.5 vs. 8.6 个月；HR: 0.51, 95% CI: 0.42, 0.61; p < 0.001）。主要分析结果与采用 3 个月截断值以校正永生时间偏倚的地标分析（landmark analysis）结果保持一致。此外，在第一线和第二线治疗中使用免疫疗法，至下一次治疗时间（TTNT）均显著延长（TTNT1：10.0 vs. 6.8 个月，HR: 0.45, 95% CI: 0.34, 0.58; p < 0.001；TTNT2：6.7 vs. 5.9 个月，HR: 0.59, 95% CI: 0.40, 0.87; p = 0.009）。使用免疫疗法仍是改善生存的独立预测因素（HR: 0.50, 95% CI: 0.40, 0.63; p < 0.001）。结论：在晚期 NSCLC 患者的真实世界队列中，免疫疗法（联合或不联合化疗）相比单纯化疗显著改善了临床结局。尽管在研究期间分子检测率显著增加，但仅有少数患者接受了 PD-L1 检测，且广泛的分子谱分析也并不完整，这限制了对治疗效果的解读。有必要采取改进措施以确保 NSCLC 患者能够普及分子检测。