作为计算模型中心工具，虚拟临床试验（VCTs）正在逐步改变传统药物和医疗器械的研究与开发（R&D）范式。随着计算建模和仿真技术、人工智能（AI）和数字双胞胎（DT）等技术的迭代进步和综合应用，VCT技术框架不断被丰富和完善。这些多样化的技术持续为药物和医疗器械的整个生命周期R&D赋能，应用范围在药物发现、临床前研究和临床试验等各个阶段不断扩展和深化，显著提高了R&D效率并降低了成本。监管框架也得到进一步完善，如模型可信度评估等标准正在逐步建立，计算模型和AI生成的虚拟证据在产品评估和审批中的应用受到越来越多的关注。尽管在数据基础、模型可解释性、监管标准和技术转化等方面仍存在着挑战，未来的进展将依赖于多尺度模型的综合验证，标准化数据生态系统的建设，以及全球监管协调的促进。VCT预计将深刻推动生物医学R&D的转型和升级。
JIN等人（星期三）研究了这个问题。