摘要 背景与目的 基于细胞的疗法是促进卒中后神经功能恢复的一种很有前景的治疗策略。临床前研究已证实干细胞衍生外泌体在缺血性卒中动物模型中的有效性。方法 我们旨在评估异体人诱导多能干细胞（iPSC）衍生外泌体在急性缺血性卒中患者中的安全性和有效性。结果 这是一项于2023年10月至2026年6月期间在中国开展的多中心、前瞻性、I/II期临床试验。符合条件的受试者为确诊为皮层缺血性卒中、基线美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分在6-20分之间、且在症状发作后1-7天内入组的患者。第1阶段是一项剂量递增研究，包括三个不同的剂量水平（每组 n=3）。第2阶段是一项采用随机、双盲、安慰剂对照设计的扩展安全性与初步有效性阶段。在第2阶段，20例患者将按1:1随机分配接受第1阶段确定的最高安全剂量或安慰剂。结论 主要终点是90天内严重不良事件（SAE）的发生率。次要终点包括90天时改良Rankin量表（mRS）评分0-2分的比例、梗死体积、脑水肿程度以及外周血单细胞RNA测序。利益冲突
Zuo et al. (Fri,) 对此问题进行了研究。