摘要 背景与目的 自发性脑内出血（ICH）患者的临床试验招募仍然具有挑战性。在这项可行性研究中，我们旨在评估未来脑内出血平台试验的比例同意过程的可行性和可接受性。 方法 我们接洽了发生脑内出血的成年人，并在书面同意之前寻求口头同意，使用纸质和多媒体材料，并根据参与者的偏好面谈或通过电话进行传达。多媒体资源包括在口头同意时关于研究的3分钟叙述视频，以及在书面同意时包含患者ICH和对其护理不确定性个人化信息的演示。我们在书面同意后的第3和第14天进行半结构化访谈，以探索同意过程的可接受性和体验。 结果 在2023年10月至2025年6月期间，我们接洽了196名ICH成年人或其代表。168人（86%）提供了口头同意，163人（83%）提供了书面同意（中位年龄72岁，49% Female，中位 ICH 分数 1 IQR 0-2）。大多数参与者在两次评估中均认为在书面同意之前给予口头同意是可接受的（154/159, 97% 和 149/152, 98%）。大多数（126/154, 82%）报告同意过程支持了他们的决策。定性分析识别出两个初步主题：多媒体材料被视为清晰且具有教育意义；个人化和对话增加了相关性和价值。 结论 在这项可行性研究中，从口头同意开始的比例同意过程对大多数ICH患者或其代表是可接受的。使用多媒体材料和灵活交付方式可能支持更广泛且具有代表性的ICH人群的招募。利益冲突
Boldbaatar et al.（周五）研究了这个问题。