使用Nirmatrelvir/Ritonavir (NMV/R)治疗的高风险患者COVID-19症状缓解与医疗利用减少：一项3期随机试验

背景：Nirmatrelvir/ritonavir (NMV/r) 是一种用于轻度至中度2019冠状病毒病（COVID-19）的口服抗病毒治疗。方法：本2/3期双盲随机研究评估了在来自21个国家343个地点的高风险、未接种疫苗、非住院、有症状的COVID-19成人中，口服NMV/r 300 mg/100 mg与安慰剂每12小时给药5天。通过预先指定的顺序检测和Hochberg程序控制COVID-19相关住院和全因死亡primary endpoint的I类错误及关键的次要终点，包括症状持续时间和COVID-19相关医疗就诊次数。结果：通过2021年7月至2021年12月登记的2113名随机患者中，有1966名（NMV/r，n = 977；安慰剂，n = 989）被纳入预先指定的分析人群（症状出现≤5天，未接受单克隆抗体治疗）。NMV/r显著缩短持续缓解的时间（中位数，13天对比15天；风险比=1.27，P < .0001）和解决时间（16天对比19天；风险比=1.20，P = .0022）至第28天，并显著减少了COVID-19相关的医疗就诊次数及此类就诊患者的比例。接受NMV/r治疗的住院患者住院时间较短，无人需要进入重症监护室或机械通气，所有患者均已出院回家/自我护理。接受NMV/r治疗的患者中，较少者需要额外治疗COVID-19。在第24周时，与15名接受安慰剂治疗的患者相比，未见NMV/r治疗患者死亡。结论：除了在第28天降低COVID-19相关的住院或任何原因死亡，NMV/r在高风险进展为重症的患者中也能够减少COVID-19症状的持续时间和医疗资源的利用，相较于安慰剂。临床试验信息：ClinicalTrials.gov, NCT04960202, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04960202.