最近心血管临床试验中共治的报告率低：一项系统评价

背景 在随机临床试验（RCT）中，共治是指在测试干预之外提供的医疗护理。如果不同实验组之间的共治不平衡，结果可能会有偏倚。我们假设在没有完全盲化或有偏倚风险的RCT中，共治的报告会更加充分。方法与结果 为了描述共治的报告情况并评估与其报告相关的因素，我们对发表在5本高影响力期刊上的所有评估药物干预对心血管结果影响的RCT进行了系统搜索。共治、盲化和偏倚风险的报告进行了提取，并由两位评审者（E.M.，L.A.）独立评估。在123个RCT中，有87个（70.7%）的共治报告不足，其中56个（45.5%）未提供共治的任何信息，并且31个（25.2%）仅提供了部分信息。在这些RCT中，52个（42.3%）对参与者和/或人员的盲化不足，63个（51.2%）被判断为有偏倚风险。在单变量分析中，共治的报告与参与者和/或人员的盲化无关（赔率比OR，1.04；95%置信区间CI，0.47-2.27，适当盲化与盲化不足的试验之间比较）或与偏倚风险（OR，1.47；95% CI，0.67-3.21，低偏倚风险与有偏倚风险的试验之间比较）。在多变量分析中，仅有<1个月的随访与共治的适当报告相关（OR，3.63；95% CI，1.21-10.91）。结论 最近的主要心血管试验中超过三分之二未能充分报告共治。报告的质量在未完全盲化或有偏倚风险的试验中并没有更好。注册网址：https://www.crd.york.ac.uk/PROSP​ERO/。唯一标识符：CRD42018106771。