考虑在持续招募的集群随机试验中衰退的相关结构

在进行多周期集群随机试验（CRTs）时，计算样本量的要求是规定同一集群内受试者结果之间的相关形式，通过集群内相关结构体现。之前提出的集群内相关结构假设较强；例如，通常假设所有受试者结果对之间的相关性是相同的（“均匀相关”）。最近，提出了一些允许不同周期间结果对之间相关性衰退的结构。然而，这些结构在持续招募和测量的环境下过于简单。我们提出了一种更现实的“连续时间相关衰退”结构，在该结构中，受试者结果之间的相关性随着这些受试者测量时间之间的时间增加而衰退。我们研究这一结构在初级保健糖尿病试验中的应用，该试验有证据表明患者结果对之间的相关性随时间衰退。特别地，对于多种不同的试验设计，我们推导在连续时间相关衰退下的治疗效果估计量的方差，并将其与在均匀相关下获得的方差进行比较。对于阶梯楔形和集群随机交叉设计，错误地假设均匀相关将在大多数可能出现在实际中的试验配置下低估所需样本量。CRT的规划需要考虑最合适的集群内相关结构，以获得合适的样本量.