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孕妇和新生儿在临床试验中历史上一直缺乏代表性,这在孕期使用药物的安全性和有效性方面造成了关键证据缺口。真实世界数据(RWD)来源提供了一条有希望的途径来解决这些缺口。为了充分实现这一潜力,准确地链接母婴记录在各种数据集中至关重要。高质量的母婴链接能够强有力地评估母亲的用药情况及其对母婴健康的短期和长期影响。然而,链接母婴医疗数据引入了复杂的方法论和实践挑战。准确链接往往受到不一致的个人标识符、母婴保险覆盖差异、数据不完整性、算法准确性和严格的数据隐私法规等因素的制约。常用的链接代理(例如,共享地址或医疗提供者)可能也不可靠,并且可能引入错误分类或重复。本文探讨了当前关于RWD中母婴数据链接的知识,并系统性地概述了提高链接质量和解决母婴对联系支持严谨的药物流行病学研究所面临的关键挑战、新兴机会和战略方向。通过改进链接方法和利用如令牌化和经过验证的算法等创新方法,研究人员可以提高母婴健康结果的真实世界证据的可靠性,包括跨多种数据源的长期跟踪。推进这些方法论前沿对生成支持孕妇及其子女的更安全和更知情的治疗决策的证据至关重要。
Kaplan等人(周二)研究了这个问题。