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目的：HER-2/neu基因编码一种膜受体蛋白，尽管与表皮生长因子受体同源，但有所不同。本研究旨在验证荧光原位杂交（FISH）作为评估档案组织中HER-2/neu基因扩增的敏感和特异性方法，并测试这种改变是否与预后不良相关。材料和方法：在140例档案乳腺癌中通过FISH确定HER-2/neu基因扩增，这些癌症先前通过Southern杂交或点杂交以及通过Northern杂交、西方免疫印迹或免疫组化进行了基因扩增和基因表达的特征分析。另一个324例淋巴结阴性乳腺癌的队列通过FISH评估扩增，以确定HER-2/neu基因扩增的实用性。结果：与固态基质点杂交程序相比，140例乳腺癌中HER-2/neu基因扩增的FISH分析显示敏感性为98%，特异性为100%。在仅接受手术治疗的患者中，早期复发（诊断后24个月内复发）、复发性疾病（任何时间）和与疾病相关的死亡的相对风险（相对危险度）与扩增在统计上显著相关。HER-2/neu扩增提供的预后信息独立于其他研究的标记。结论：FISH是一种确定基因扩增的替代技术，并且相较于Southern杂交有一些明显的优势。我们的结果表明，在未接受辅助治疗的情况下，HER-2/neu基因扩增是临床结果不良的独立预测因子，并且是比肿瘤大小更强的判别因素。具有基因扩增的小肿瘤女性面临更高的复发和与疾病相关死亡的风险。
Press等（周五）研究了这个问题。