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目的:评估在非糖尿病阿尔茨海默病(AD)患者中使用过氧化物酶体增殖物激活受体γ激动剂匹格列酮的安全性,并探讨对临床结果的治疗效果大小。设计:双盲、安慰剂对照的随机对照试验,持续时间为18个月。地点:两所学术医疗中心的门诊诊所。患者:符合研究标准的非糖尿病可能患有AD的患者被纳入研究。29名受试者中有25名完成了研究;没有因不良反应而撤回。干预:受试者接受匹格列酮(Actos),逐渐增加至每日45毫克,或安慰剂,另外每日补充200 IU维生素E。患者保持使用胆碱酯酶抑制剂的治疗,并可在研究期间开始梅那普利疗法。主要结果测量:主要结果是报告的不良反应(AE)的发生频率。次要结果是认知、日常生活活动、神经精神症状和整体功能的测量。结果:周边水肿是主要的不良反应,发生率在服用匹格列酮的受试者中高于安慰剂(28.6% vs 0%)。这与匹格列酮已知的不良反应特征一致。未发现实验室检测指标的组间差异。在对临床疗效的探索性分析中未观察到显著的治疗效果。结论:在这项先导研究中,匹格列酮总体上耐受良好。在非糖尿病AD患者中,长期使用匹格列酮没有导致严重或意外的不良事件或临床实验室变化。匹格列酮在此人群中的耐受性及其在AD实验室模型中的过氧化物酶体增殖物激活受体γ效应支持对这一药物类别在早期疾病阶段进一步研究。试验注册:clinicaltrials.gov标识符:NCT00982202.
Geldmacher et al. (Tue,) studied this question.